公司对 Librela 的安全性和有效性充满信心，并重申其致力于支持兽医和宠物主人，帮助患有骨关节炎的狗减轻疼痛、提高活动能力自 2023 年 10 月在美国推出以来，美国已有超过一百万只狗接受了 Librela 治疗。

新泽西州帕西帕尼--(BUSINESS WIRE)-- Zoetis Inc. 今天宣布，该公司已向美国食品药品管理局 (FDA) 提交了一份补充文件，更新了 Librela ® (bedinvetmab 注射剂) 的美国标签。这份补充文件包括基于 Librela 自一年多前在美国上市以来的上市后经验而更新的标签。该公司对 Librela 的安全性和有效性仍然充满信心，并计划立即实施更新后的标签，以持续支持兽医和宠物主人使用 Librela。  

Librela 是一种每月注射一次的单克隆抗体，用于控制犬骨关节炎 (OA) 相关疼痛，于 2023 年 5 月获得 FDA 批准使用，并于 2023 年 10 月在美国上市。它已在美国用于治疗超过一百万只狗。

Zoetis 一直与 FDA 合作，审查向该机构报告的上市后真实世界药物体验数据，这些数据是通过 Zoetis 对其产品安全性和有效性的药物警戒监测收集的。制药领域的标签更新并不罕见，特别是在上市后的头几年，根据真实世界体验数据进行更新。

自四年前在欧洲推出以来，Librela 已经改善了数百万只患有骨关节炎疼痛的狗的生活。全球已分发了近 2500 万剂 ，没有报告任何单一不良事件迹象，其发生率高于欧洲药品管理局 (EMA) 定义的罕见率——即每 10,000 只接受治疗的动物发生率低于 10 例（一剂等于一只接受治疗的动物） 。

“宠物是 Zoetis 一切工作的核心，我们不断努力支持兽医和宠物主人，确保他们有资源为他们照顾的动物做出明智的决定，”Zoetis 全球首席医疗官兼医疗事务主管 Richard Goldstein 博士、兽医、DACVIM、DECVIM-CA 表示。“每种药物都有潜在的益处和风险，宠物主人必须与兽医密切合作，适当权衡这些益处和风险，并就宠物的体验保持开放的对话。Librela 已在全球分发近 2500 万剂，我们坚定地支持 Librela，以及它对患有骨关节炎疼痛的狗的积极影响。”

为兽医和宠物主人提供资源

从即日起，Zoetis 将在其网站上公布更新后的美国 Librela 标签和相关客户信息表，并直接与兽医分享。更新后的标签和客户信息表将包含在 Librela 的未来发行版中。

硕腾持续为兽医提供许多资源，包括数据、研究和骨关节炎领域顶尖专家的资源。在过去一年中，硕腾为兽医举办了 1,000 多场医学教育网络研讨会，帮助他们了解和理解如何使用其产品，并经常与 Librela 首席医疗官 Goldstein 博士一起举办“办公时间”，以解答兽医的任何问题。在地方层面，硕腾将现场兽医派往其运营所在市场的各个地区，提供持续支持。

Librela 是一种在诊所内实施的单克隆抗体疗法，其靶向神经生长因子 (NGF)，用于控制犬骨关节炎疼痛。Librela 在许多方面与自然产生的抗体相似，并通过正常的蛋白质降解途径代谢和消除，肝脏或肾脏的参与程度极低。Librela 还已获准在欧洲、加拿大、巴西、澳大利亚、新西兰、日本以及南美和亚洲的其他市场使用。

关于硕腾

作为世界领先的动物保健公司，硕腾秉承一个共同的目标：通过提高对动物的关爱来滋养我们的世界和人类。70 多年来，硕腾不断创新预测、预防、检测和治疗动物疾病的方法，并继续支持全球饲养和照顾动物的人们——从兽医和宠物主人到牲畜生产者。该公司领先的药品、疫苗、诊断和技术产品组合和渠道在 100 多个国家发挥着重要作用。作为财富 500 强企业，硕腾 2023 年的收入为 85 亿美元，拥有约 14,100 名员工。

重要安全信息：请参阅完整处方信息。仅供狗使用。怀孕、试图怀孕或哺乳的女性应格外小心，避免自我注射。自我注射可能会发生过敏反应，包括过敏反应。Librela 不应用于繁殖、怀孕或哺乳期的狗。Librela 不应给予已知对 bedinvetmab 过敏的狗。临床研究报告的最常见不良事件是尿路感染、细菌性皮肤感染和皮炎。